Gelatin for harde kapsler
Med utviklingen av farmasøytisk industri stilles det komplekse og strenge multifunksjonelle krav til materialers ytelse, som er vanskelige å oppfylle for de fleste metallmaterialer og uorganiske materialer.
Gelatin er et naturlig polymermateriale med en struktur som ligner veldig på organismen. Det har gode fysiske og kjemiske egenskaper, biokompatibilitet, biologisk nedbrytbarhet, samt enkle produksjons-, prosesserings- og støpeegenskaper, noe som gjør det til en absolutt fordel innen biomedisin.
Når farmasøytisk gelatin brukes til å produsere hule, harde kapsler, har den hovedegenskapene som riktig viskositet ved høy konsentrasjon, høy mekanisk styrke, termisk inverterbarhet, et lavt/passende frysepunkt, tilstrekkelig styrke, høy gjennomsiktighet og glans på gelatinen som danner kapselveggen.
Grunnen til at medisinsk gelatin har en lang historie er at den første myke gelatinkapselen ble født i 1833. Siden den gang har gelatin blitt mye brukt i legemiddelindustrien og blitt en uunnværlig del av den.
| Testkriterium: Kinas farmakopé 2015-utgave 2 | For hard kapsel |
| Fysiske og kjemiske elementer | |
| 1. Geléstyrke (6,67 %) | 200–260 blomster |
| 2. Viskositet (6,67 % ved 60 ℃) | 40–50 mps |
| 3 netting | 4–60 mesh |
| 4. Fuktighet | ≤12 % |
| 5. Aske (650 ℃) | ≤2,0 % |
| 6. Gjennomsiktighet (5 %, 40 °C) mm | ≥500 mm |
| 7. pH (1 %) 35 ℃ | 5,0–6,5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Negativ |
| 10. Transmittans 450 nm | ≥70 % |
| 11. Transmittans 620 nm | ≥90 % |
| 12. Arsenikk | ≤0,0001 % |
| 13. Krom | ≤2 ppm |
| 14. Tungmetaller | ≤30 ppm |
| 15. SÅ2 | ≤30 ppm |
| 16. Uløselig stoff i vann | ≤0,1 % |
| 17. Totalt antall bakterier | ≤10 kde/g |
| 18. Escherichia coli | Negativ/25 g |
| Salmonella | Negativ/25 g |
