Gelatin for harde kapsler
Med utviklingen av farmasøytisk industri stilles det komplekse og strenge multifunksjonelle krav til ytelsen til materialer, som er vanskelige å oppfylle av de fleste metallmaterialer og uorganiske materialer.
Gelatin er et naturlig polymermateriale som har en veldig lik struktur som organismen.Den har gode fysiske og kjemiske egenskaper, biokompatibilitet, biologisk nedbrytbarhet, samt enkle produksjons-, prosess- og støpeegenskaper, noe som gjør den til en absolutt fordel innen biomedisin.
Når farmasøytisk gelatin brukes til å produsere hule harde kapsler, har den hovedkarakteristikkene som riktig viskositet ved høy konsentrasjon, høy mekanisk styrke, termisk inverterbarhet, lavt/egnet frysepunkt, tilstrekkelig styrke, høy gjennomsiktighet og glans av gelatinen som dannes kapselveggen.
Grunnen til at medisinsk gelatin har en lang historie er at den første myke gelatinkapselen ble født i 1833. Siden den gang har gelatin blitt mye brukt i farmasøytisk industri og blitt en uunnværlig del av den.
| Testkriterium: Kinas farmakopé 2015 utgave 2 | For hard kapsel |
| Fysiske og kjemiske gjenstander | |
| 1. Geléstyrke (6,67 %) | 200-260 blomst |
| 2. Viskositet (6,67 % 60 ℃) | 40-50 mps |
| 3 Mesh | 4-60 mesh |
| 4. Fuktighet | ≤12 % |
| 5. Aske (650 ℃) | ≤2,0 % |
| 6. Gjennomsiktighet (5 %, 40°C) mm | ≥500 mm |
| 7. PH (1 %) 35 ℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Negativ |
| 10. Transmittans 450nm | ≥70 % |
| 11. Transmittans 620nm | ≥90 % |
| 12. Arsenikk | ≤0,0001 % |
| 13. Chrome | ≤2 ppm |
| 14. Tungmetaller | ≤30 ppm |
| 15. SÅ2 | ≤30 ppm |
| 16. Uløselig substans i vann | ≤0,1 % |
| 17 .Totalt antall bakterier | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Negativ/25g |
| Salmonella | Negativ/25g |
